2024年1月5日,團體標準《除菌級過濾器生產質量管理指南》(T/SHPPA 026—2024)由上海藥品審評核查中心提出,上海醫藥行業協會公開發布,團標將于2024年2月1日起施行。
本標準規定了除菌級過濾器的生產制造、質量控制、檢測放行和使用要求,適用于生產制造商及使用方對于除菌級過濾器的生產質量管理。
主要技術內容:本標準第 4、5 章以除菌級過濾器制造商為主體,對除菌級過濾器的生產制造、質量控制和檢測放行方面提出了要求。亦可為用戶篩選、管理除菌級過濾器及其供應商提供參考;第6章以使用者為主體,對除菌級過濾器使用和維護提出了相關要求。

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